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新年新开局·高点定位谋发展——莱州市中医医院召开GCP实验室创建启动会暨伦理审查能力培训班

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      1月14日上午,我院召开了GCP实验室创建工作启动会,会议邀请GCP专家指导授课。
      医院党委书记陈坤同志出席会议并致辞,指出开展GCP试验工作有助于提升医院的综合实力和医、教、研水平,能很好的提高医务工作者的科研能力,将大力推动重点学科的全面发展,促进我院向着研究型、学术型医院方向发展。GCP实验室建设工作专家组及业务科室共计80余人参加会议。
      会议由医院党委委员、医务部主任赵沿祥同志主持,并宣读了医院GCP工作组人员名单。
      现场授课从“伦理审查”和“知情同意”两大方面展开评述,深入讲解了GCP伦理审查的原则、规范、岗位职责、审查流程、注意事项等方面内容,结合大量生动详实的案例,深入浅出,具有很强的针对性和指导意义。
      14日下午至15日,共有3位GCP评审专家进行了线上培训。
      药物临床试验管理规范(GCP),是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,由国家制定的规范。它是临床试验全过程的标准规定,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。
      推动医院的高质量发展,是莱州市中医医院近年来的重要工作。本次GCP实验室创建工作,将为我院药学学科的纵深发展、科研平台的搭建、中医药重点专科的高质量发展提供重要契机。新年新开局,医院始终坚持高点定位谋发展的方针,将在医、教、研各方面全面发力,为打造更加优秀的现代化中医综合医院而不懈努力。